第一章　總　則

第一條　為貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射防護(hù)法規(guī)，保障射線防護(hù)器材使用者和公眾的健康與安全，維護(hù)用戶的利益，促進(jìn)射線防護(hù)器材的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與推廣應(yīng)用，特制定本規(guī)定。

第二條　本規(guī)定適用于一切從事射線防護(hù)器材的生產(chǎn)、銷售、研制和使用單位。

第三條　對(duì)射線防護(hù)器材的防護(hù)質(zhì)量，實(shí)行兩級(jí)監(jiān)督管理?！靶l(wèi)生部射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心”（以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)測(cè)中心”）負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)射線防護(hù)器材實(shí)行統(tǒng)一的防護(hù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)、監(jiān)督管理和仲裁；各省、自治區(qū)、直轄市和經(jīng)其認(rèn)可的市級(jí)（以下簡(jiǎn)稱省、市）的放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)射線防護(hù)器材實(shí)施防護(hù)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督管理。

第四條　對(duì)射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，應(yīng)貫徹放射防護(hù)最優(yōu)化和為生產(chǎn)、應(yīng)用服務(wù)的原則。

在監(jiān)測(cè)產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量的同時(shí)，為生產(chǎn)廠家提供有關(guān)信息，使之有利于生產(chǎn)更多、更好，有實(shí)際推廣價(jià)值的防護(hù)產(chǎn)品，為全國(guó)射線防護(hù)工作服務(wù)。

第二章　防護(hù)質(zhì)量監(jiān)督管理

第五條　凡生產(chǎn)射線防護(hù)器材的單位，試制、仿制或改制（改變?cè)牧吓浞交蚋男停┥渚€防護(hù)器材產(chǎn)品，必須向“監(jiān)測(cè)中心”提交“射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)申請(qǐng)書(shū)”（申請(qǐng)書(shū)見(jiàn)附件1），提供測(cè)試樣品和有關(guān)資料。由監(jiān)測(cè)中心測(cè)試合格后，發(fā)給“產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量合格證書(shū)”（式樣見(jiàn)附件2），方可定型生產(chǎn)和銷售。

第六條　生產(chǎn)廠家定型生產(chǎn)的防護(hù)器材產(chǎn)品，必須接受所在地省、市放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)對(duì)批量產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量的常規(guī)監(jiān)測(cè)。其監(jiān)測(cè)方法按“監(jiān)測(cè)中心”制定的統(tǒng)一監(jiān)測(cè)規(guī)范進(jìn)行。暫無(wú)監(jiān)測(cè)條件的省、市由所在地省、市放射防護(hù)部門提請(qǐng)“監(jiān)測(cè)中心”監(jiān)測(cè)。常規(guī)監(jiān)測(cè)抽檢樣品的數(shù)量，可比照工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第七條　防護(hù)器材生產(chǎn)廠家有下列情形之一時(shí)，必須向“監(jiān)測(cè)中心”申請(qǐng)型式試驗(yàn)（申請(qǐng)書(shū)見(jiàn)附件3）。

（1）連續(xù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品，每2年應(yīng)不少于1次；

（2）間隔1年以上再投產(chǎn)時(shí)

（3）在設(shè)計(jì)、工藝或材料有較大改變時(shí)。

型式試驗(yàn)的抽檢數(shù)量按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。暫無(wú)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)者，由“監(jiān)測(cè)中心”比照工業(yè)產(chǎn)品型式試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第八條　凡防護(hù)性能和結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜的防護(hù)器材產(chǎn)品，由監(jiān)測(cè)中心推薦兩個(gè)以上的單位，經(jīng)過(guò)6～12個(gè)月的試用，由試用單位寫出試用報(bào)告（試用報(bào)告書(shū)見(jiàn)附件4），“監(jiān)測(cè)中心”根據(jù)試用報(bào)告及其它性能測(cè)試結(jié)果，作出綜合評(píng)價(jià)（綜合評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)見(jiàn)附件5）報(bào)衛(wèi)生部備案，對(duì)有推廣價(jià)值者，“監(jiān)測(cè)中心”通過(guò)信息管理渠道宣傳推廣或組織評(píng)選防護(hù)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并向廣大用戶通報(bào)。

第九條　除經(jīng)以上程序監(jiān)督防護(hù)器材產(chǎn)品的防護(hù)質(zhì)量外，“監(jiān)測(cè)中心”和所在省、市放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)還可進(jìn)行定期或不定期的產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量抽檢（射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量抽檢測(cè)試報(bào)告書(shū)見(jiàn)附件6）。對(duì)不合格者要提出批評(píng)，限期改進(jìn)，不改者向用戶通報(bào)其產(chǎn)品質(zhì)量。

第十條　凡未取得防護(hù)質(zhì)量合格證書(shū)的產(chǎn)品不得銷售。現(xiàn)已生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品，必須在本規(guī)定公布后半年內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)發(fā)證手續(xù)。

第十一條　凡經(jīng)監(jiān)測(cè)合格，允許銷售的射線防護(hù)器材產(chǎn)品，其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)需注明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并加蓋放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)單位監(jiān)測(cè)防護(hù)質(zhì)量合格的印章。

第十二條　射線防護(hù)器材生產(chǎn)廠家及其主管部門，必須根據(jù)本規(guī)定及有關(guān)法規(guī)，制定相應(yīng)的規(guī)章制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。

第十三條　應(yīng)用單位正在使用的射線防護(hù)器材，必須接受“監(jiān)測(cè)中心”和省、市放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)定期或不定期的防護(hù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)。

第三章　防護(hù)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)

第十四條　射線防護(hù)器材的應(yīng)用涉及到放射工作人員及公眾的健康與安全，各省、市衛(wèi)生行政部門必須加強(qiáng)對(duì)射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量的監(jiān)督管理。

第十五條　“衛(wèi)生部射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心”負(fù)責(zé)全國(guó)射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量的統(tǒng)一監(jiān)督管理，同時(shí)擔(dān)負(fù)全國(guó)射線防護(hù)器材信息管理中心的任務(wù)。其具體任務(wù)：

（1）新產(chǎn)品的申請(qǐng)，發(fā)證工作；

（2）產(chǎn)品型式試驗(yàn)；

（3）產(chǎn)品試用；

（4）產(chǎn)品質(zhì)量抽檢或使用中防護(hù)器材的抽檢；

（5）信息管理。

第十六條　各省、市放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本省、市射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量的監(jiān)督管理，其具體任務(wù)：

（1）定型產(chǎn)品出廠前的常規(guī)監(jiān)測(cè)；

（2）產(chǎn)品質(zhì)量抽檢；

（3）使用中防護(hù)器材定期或不定期的防護(hù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)。

　　濟(jì)南福瑞輻射防護(hù)器材有限公司專注從事射線防護(hù)工程的設(shè)計(jì)施工，防護(hù)門窗、防護(hù)衣系列、防護(hù)鉛玻璃、防護(hù)鉛板、防護(hù)涂料等防護(hù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和工程。 濟(jì)南福瑞輻射防護(hù)器材有限公司承包屏蔽防護(hù)工程有：衛(wèi)生醫(yī)了方面：X光手術(shù)室、CT、DSA、加速區(qū)、射波刀、核醫(yī)學(xué)(同位素實(shí)驗(yàn)室)、磁共振等機(jī)房的屏蔽防護(hù)工程的設(shè)計(jì)、施工。工礦企業(yè)方面：探傷機(jī)房、X光射線機(jī)房、大型電動(dòng)移門等工程的設(shè)計(jì)、施工。 濟(jì)南福瑞輻射防護(hù)器材有限公司本著“質(zhì)量保證、信譽(yù)至上”的企業(yè)宗旨，多年來(lái)在射線防護(hù)領(lǐng)域勇于探索，追求創(chuàng)新，不斷完善自我，始終堅(jiān)持以誠(chéng)信為本，以科技創(chuàng)新求發(fā)展，以品質(zhì)贏得客戶的信賴

　　服務(wù)三保：保證質(zhì)量、保證時(shí)間、保證數(shù)量。

　　服務(wù)宗旨：雄厚的實(shí)力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、低廉的價(jià)格、一流的服務(wù)。

　　鄭重承諾：保證以最好的產(chǎn)品、最優(yōu)的質(zhì)量、最低的價(jià)格、最完善的服務(wù)來(lái)答謝新老顧客的信賴。

　　經(jīng)營(yíng)原則：顧客至上、質(zhì)量?jī)?yōu)良、品種齊全、價(jià)格合理。

　　我公司充滿信心和希望，決心以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、良好的服務(wù)與顧客朋友們真誠(chéng)合作，共創(chuàng)美好的明天。